تقوم وزارة الصحة بتوسيع إمكانية تتبع الأدوية المستندة إلى رمز الاستجابة السريعة إلى اللقاحات ومضادات الميكروبات وأدوية السرطان
أبلغت وزارة الصحة الاتحادية عن تعديلات على قواعد الأدوية لعام 1945، لتوسيع نطاق الجدول H2 وإدراج فئات إضافية من الأدوية ضمن إطار التتبع والتتبع القائم على رمز الاستجابة السريعة. وبموجب الأحكام المعدلة، تم إدراج جميع اللقاحات ومضادات الميكروبات والأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية المشمولة بموجب قانون المخدرات والمؤثرات العقلية (NDPS) لعام 1985، وجميع الأدوية المضادة للسرطان ضمن الجدول H2 من قواعد الأدوية، 1945. مع هذا التعديل، سيُطلب من الشركات المصنعة لهذه التركيبات الدوائية طباعة أو لصق رمز شريطي أو رمز الاستجابة السريعة (QR) على ملصق التغليف الأساسي للمنتج، أو في حالة عدم وجود مساحة كافية، على ملصق التغليف الثانوي. يجب أن يقوم رمز الاستجابة السريعة بتخزين المعلومات التي يمكن الوصول إليها من خلال تطبيقات البرامج لتسهيل المصادقة والتحقق من المنتج في جميع أنحاء سلسلة التوريد. وسيحتوي رمز الاستجابة السريعة على معلومات المنتج الرئيسية، بما في ذلك رمز تعريف المنتج الفريد والأسماء العامة والعلامات التجارية واسم وعنوان الشركة المصنعة ورقم الدفعة وتواريخ التصنيع وانتهاء الصلاحية ورقم ترخيص التصنيع وتفاصيل السواغات، حيثما ينطبق ذلك. وكان شرط التعرف على رمز الاستجابة السريعة مطبقًا في وقت سابق على أفضل 300 علامة تجارية صيدلانية في الدولة. يوسع التعديل الحالي نطاق تغطيته بشكل كبير ليشمل جميع اللقاحات ومضادات الميكروبات والأدوية المضادة للسرطان والأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية، وبالتالي توسيع نطاق التتبع وتعزيز الضمانات ضد تداول الأدوية المزيفة ودون المستوى المطلوب. ووفقًا لبيان صادر عن الوزارة، ستعمل آلية التتبع المعززة على تسهيل مصادقة الأدوية في مراحل مختلفة من سلسلة التوريد وتمكين تحسين تتبع المنتجات الدوائية والتحقق منها. ومن المتوقع أن يعزز هذا الإجراء الرقابة التنظيمية ويدعم الجهود الرامية إلى الحد من توزيع الأدوية. الأدوية المغشوشة في الأسواق. وسيساهم أيضًا في الكفاح الوطني ضد مقاومة مضادات الميكروبات (AMR) من خلال تمكين تحديد ومراقبة المنتجات المضادة للميكروبات المقلدة ودون المستوى المطلوب بشكل أفضل. وإدراكًا للحاجة إلى توفير الوقت الكافي للصناعة وأصحاب المصلحة الآخرين للتنفيذ، حددت الوزارة جداول زمنية مرحلية للامتثال. تدخل الأحكام المتعلقة باللقاحات والأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والأدوية المضادة للسرطان حيز التنفيذ اعتبارًا من 1 يوليو 2027، بينما تدخل الأحكام المتعلقة بمضادات الميكروبات حيز التنفيذ اعتبارًا من 1 يوليو 2028. قانون (تعديل الأحكام) لعام 2026، الذي نُشر في الجريدة الرسمية في 8 أبريل 2026. وتهدف الإصلاحات إلى تعزيز الحوكمة القائمة على الثقة، وتقليل عبء الامتثال، وتحسين سهولة ممارسة الأعمال التجارية، وضمان التنفيذ التنظيمي المتناسب، مع الاستمرار في حماية سلامة المرضى وجودة خدمات الرعاية الصحية في جميع أنحاء البلاد. وتنص التعديلات أيضًا على عملية تقاضي منظمة، بما في ذلك فرصة الاستماع قبل فرض العقوبات، وآليات استرداد العقوبات، والاستئناف. وقال البيان: “من المتوقع أن تشجع هذه الإجراءات على الامتثال الطوعي، وتقليل الدعاوى القضائية غير الضرورية، وضمان اتخاذ إجراءات متناسبة في حالات عدم الامتثال الإجرائي الطفيف، مع الحفاظ على الرقابة التنظيمية على المؤسسات السريرية”. وأضاف البيان: “من خلال استبدال العقوبات الجنائية على الهفوات الإجرائية بآلية إدارية عادلة ومتوازنة، تسعى الإصلاحات إلى تحسين سهولة ممارسة الأعمال التجارية في قطاع الرعاية الصحية مع الحفاظ على أعلى معايير رعاية المرضى وسلامتهم ومساءلتهم”. تم النشر – 25 يونيو 2026 06:47 مساءً بتوقيت الهند القياسي
تم النشر: 2026-06-25 22:06:00
مصدر: www.thehindu.com
