تقوم CDSCO بإزالة لقاح حمى الضنك الحي الموهن المؤتلف للأعمار من 4 إلى 60 عامًا
يتكون جدول التحصين الموصى به من جرعتين كل منهما 0.5 مل، يتم تناولهما بفاصل ثلاثة أشهر | مصدر الصورة: Getty Images/iStock وافقت الهند على أول لقاح لحمى الضنك، حيث منحت المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية (CDSCO) ترخيصًا لتسويق لقاح حمى الضنك الرباعي (حي، مخفف) – Qdenga. سيتم تصنيع اللقاح من قبل شركة Takeda GmbH بألمانيا، وسيتم استيراد اللقاح من قبل شركة Takeda Biopharmaceuticals India Pvt. المحدودة. يشار إلى اللقاح للوقاية من حمى الضنك لدى الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 60 عامًا. وجاء في بيان صادر عن وزارة الصحة الاتحادية يوم الثلاثاء (21 يوليو 2026): “تم منح الموافقة بعد تقييم علمي شامل لجودة اللقاح وسلامته وفعاليته وفقًا لأحكام قانون الأدوية ومستحضرات التجميل لعام 1940 وقواعد الأدوية لعام 1945”. ما هو Qdenga؟ Qdenga هو لقاح حي رباعي التكافؤ لحمى الضنك تم تطويره باستخدام تقنية الحمض النووي المؤتلف. يتم إنتاج اللقاح في خلايا فيرو، مع ترميز الجينات للبروتينات السطحية الخاصة بالنمط المصلي والتي تم تصميمها في العمود الفقري لفيروس حمى الضنك من النوع الثاني. يحتوي المنتج على كائنات معدلة وراثيا (GMOs). يتم توفيره كمسحوق مجفف بالتجميد لإعادة التركيب ويتم إعطاؤه كحقنة تحت الجلد. ويتكون جدول التحصين الموصى به من جرعتين كل منهما 0.5 مل، يتم تناولهما على فترات ثلاثة أشهر (0 و 3 أشهر). “مدعومة بالأدلة” وقالت الوزارة إن الموافقة مدعومة بالأدلة الناتجة عن برنامج تطوير سريري عالمي شامل يقيم سلامة اللقاح ومناعته وفعاليته في كل من مستوطنة حمى الضنك وحمى الضنك. المناطق غير الموبوءة. أجريت دراسات سريرية على مشاركين من أكثر من ثمانية بلدان، بما في ذلك البرازيل وتايلاند وسريلانكا. وتضمن التقييم أيضًا دراسة محورية تتعلق بالسلامة والمناعة في المرحلة الثالثة أجريت على السكان الهنود وتغطي أفرادًا تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 60 عامًا. وقد حصل اللقاح بالفعل على موافقة الجهات التنظيمية في 42 دولة، بما في ذلك الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وسويسرا وإندونيسيا وماليزيا وتايلاند، كما حصل أيضًا على تأهيل مسبق من منظمة الصحة العالمية. ملف سلامة ملائم: على الصعيد العالمي، تم توزيع أكثر من 24 مليون جرعة من اللقاح. وقد أظهرت بيانات مراقبة ما بعد التسويق من البلدان التي يستخدم فيها اللقاح خصائص سلامة مواتية، مع عدم تحديد أي مخاوف كبيرة تتعلق بالسلامة. وقالت الوزارة: “تمثل الموافقة على أول لقاح لحمى الضنك في البلاد علامة فارقة مهمة في استجابة الصحة العامة في الهند لحمى الضنك، ومن المتوقع أن تكمل الإجراءات المستمرة لمكافحة ناقلات الأمراض والمراقبة والتشخيص المبكر وإدارة الحالات التي يتم تنفيذها في إطار البرنامج الوطني لمكافحة الأمراض المنقولة بالنواقل”. تم النشر – 21 يوليو 2026 الساعة 11:39 صباحًا بتوقيت الهند القياسي
تم النشر: 2026-07-21 07:09:00
مصدر: www.thehindu.com
