أيدت لجنة إدارة الغذاء والدواء للتو هذه الببتيدات غير المثبتة
تقترب الببتيدات من الاتجاه السائد. أوصت لجنة من الخبراء يوم الخميس بفارق ضئيل أن تقوم إدارة الغذاء والدواء بإعادة تصنيف أربعة ببتيدات شائعة – بما في ذلك واحد أقره المذيع جو روغان – للسماح لبعض الصيدليات بتوزيعها بشكل قانوني. KPV، TB-500، وMOTs-C – بالإضافة إلى شهادة ممارسي الرعاية الصحية والمرضى والصيدليات والعيادات. صوت الأعضاء بثمانية أصوات مقابل ستة، مع امتناع واحد عن التصويت، لإضافة ثلاثة من الببتيدات الأربعة إلى قائمة الوكالة بكميات كبيرة، مما يعني أن الصيدليات المركبة يمكنها استخدامها لإنشاء أدوية مخصصة للمرضى. (حصل الببتيد الرابع – MOTs-C – على أغلبية سبعة أصوات مقابل خمسة، مع امتناع اثنين عن التصويت.) وستنظر اللجنة الاستشارية، التي تضم العديد من الأعضاء المرتبطين بالأعمال التجارية المرتبطة بالببتيد وعيادات الرعاية الصحية عن بعد، في ثلاثة ببتيدات أخرى يوم الجمعة. وقد تزايدت شعبية علاجات الببتيد بفضل تأييد المذيعين والمؤثرين في مجال الصحة ووزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت كينيدي جونيور، الذي قال إنه “مروحة كبيرة.” يتم الترويج للببتيدات، وهي نسخ أصغر من البروتينات، في كل شيء بدءًا من تجديد شباب الجلد ونمو الشعر إلى صحة الأمعاء والتعافي من الإصابات، على الرغم من عدم وجود أدلة علمية تدعم هذه الادعاءات. وتوجد العديد من الببتيدات حاليًا في سوق رمادية غير منظمة بعد أن حظرت إدارة بايدن الصيدليات المركبة من إنتاج 20 ببتيدًا بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة في عام 2023. ويمكن بيعها بشكل قانوني عبر الإنترنت “للاستخدام البحثي فقط” و”ليس للاستهلاك البشري”، لكن تسويقها يشير بشدة إلى خلاف ذلك. تعد الصين والهند من الموردين الرئيسيين للببتيدات، حيث تقوم بعض مختبرات الفنتانيل الممولة بالعملات المشفرة بتحويل التروس لإنتاجها. خلال الاجتماع، أوصى علماء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعدم السماح للصيدليات المركبة بإنتاج أي من الببتيدات السبعة التي يتم النظر فيها بسبب نقص الأدلة التي تثبت أنها آمنة وفعالة. وفي الوقت نفسه، شهد مؤيدو الببتيد أن الصيدليات المركبة الأمريكية يجب أن تكون قادرة على إنتاجها حتى يتمكن المرضى من الوصول إلى خيارات أكثر أمانًا وتنظيمًا بوصفة طبية. “ما أطلبه هو ألا تقرأ بشكل ضعيف على أنه غير موجود.” تستعد الشركة بنشاط لإطلاق علاجات الببتيد تحسبًا لمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الضوء الأخضر لبعض الببتيدات. ومن بين الببتيدات المعتمدة، هناك اثنان يتمتعان بشعبية خاصة لدى مدوني البث الصوتي والمؤثرين. يتم إقران BPC-157 وTB-500 كجزء مما يسمى “مكدس Wolverine” للمساعدة في تحسين التعافي بعد الإصابات. طُلب من أعضاء اللجنة تقييم BPC-157، الذي يُعتقد أنه يعزز إصلاح الأنسجة، لعلاج التهاب القولون التقرحي. وتقول الوكالة العالمية لمكافحة المنشطات إن BPC-157 يشكل خطراً على صحة الرياضيين لأنه لم تتم دراسته على نطاق واسع على البشر. وشهد بعض مقدمي الرعاية الصحية أن مرضاهم لجأوا إلى السوق الرمادية لشراء الببتيدات وانتهى بهم الأمر بمنتجات كانت مليئة بمواد غير مشروعة. ولكن في حين أن موافقة إدارة الغذاء والدواء قد تساعد في تقليل بعض هذه المخاطر، قال معلقون آخرون إنها يمكن أن تخلق مخاطر جديدة. وقال جون هيرتيج، رئيس الجمعية التعاونية للأدوية القائمة على الأدلة، إن السماح للمركبات بصنع هذه الببتيدات يرسل رسالة مفادها أن إدارة الغذاء والدواء توافق عليها. وقال: “هذا الأمر مربك جدًا لمرضانا”، مضيفًا أن وجود السوق الرمادية ليس سببًا للسماح للمركبات بتصنيع هذه الببتيدات. وجادل بأنه ستظل هناك سوق رمادية حتى لو سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتركيب هذه الببتيدات، مشيرًا إلى أن المرضى ما زالوا يبحثون عن أدوية السوق الرمادية GLP-1 على الرغم من وجود العديد من الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء في السوق.
تم النشر: 2026-07-24 00:45:00
مصدر: www.wired.com
