تحظى أدوية الببتيد التي تحظى بشعبية لدى أصحاب النفوذ، بدعم لجنة إدارة الغذاء والدواء، على الرغم من تحذيرات العلماء
أوصت لجنة من مستشاري الصحة الفيدراليين يوم الخميس بفارق ضئيل بتيسير الوصول إلى العديد من الببتيدات المشهورة لدى الشخصيات المؤثرة في مجال الصحة والمشاهير، على الرغم من تحذيرات العلماء الحكوميين من أن المواد الكيميائية لم تثبت أنها آمنة أو فعالة. من المرجح أن يشجع وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور، الذي وصف نفسه بأنه “معجب كبير” بالببتيدات وتعهد بإلغاء القيود التي فرضتها إدارة الغذاء والدواء في عهد الرئيس جو بايدن. ومن خلال عدة أصوات، صوت أعضاء اللجنة بأغلبية 8 مقابل 6، مع امتناع واحد عن التصويت، لصالح وضع الببتيدات على قائمة إدارة الغذاء والدواء للمواد التي تعتبر آمنة لتركيب الأدوية. إذا اتبعت إدارة الغذاء والدواء هذه النصيحة، فمن المتوقع أن تقوم شركات الرعاية الصحية عن بعد بتكثيف تسويق المواد الكيميائية للاستخدامات الصحية ومستحضرات التجميل. وعكست حصيلة الأصوات يوم الخميس التركيبة غير العادية للجنة. قبل الاجتماع، تمت إضافة أكثر من ستة أشخاص لهم صلات بصناعة الببتيد إلى المجموعة، بما في ذلك الأطباء والصيادلة أو الاستشاريين الذين يعملون في هذا المجال. وقال ديفيد بوب، كبير مسؤولي الصيدلة في Xifin Pharmacy Solutions، بعد التصويت على BPC-157: “لقد صوتت بنعم لأنه حان الوقت لإعادة هذا القرار إلى أيدي المريض والطبيب والصيدلي”، بعد التصويت على BPC-157. وستصوت اللجنة يوم الجمعة على ثلاثة ببتيدات أخرى. ليس مطلوبًا من إدارة الغذاء والدواء اتباع نصيحة المجموعة، على الرغم من أنها تفعل ذلك عادةً. لا يزال علماء إدارة الغذاء والدواء غير مقتنعين بسلامة الببتيد وفوائده. جاءت الأصوات الإيجابية على الرغم من المراجعات النقدية للغاية من علماء موظفي إدارة الغذاء والدواء، الذين قالوا إن هناك القليل من البيانات التي تشير إلى أن BPC-157 وTB-500 والمواد الكيميائية الأخرى يمكن استخدامها بأمان للأغراض الطبية. صوت معظم أعضاء اللجنة ذوي الخلفيات الأكاديمية، بدلاً من الببتيدات، ضد المواد، التي يتم الإعلان عنها على نطاق واسع على وسائل التواصل الاجتماعي. قالت الدكتورة إليزابيث ريبيلو من مركز إم دي أندرسون بجامعة تكساس: “نحن نستجيب للطلب الناجم عن السوق بدلاً من اتخاذ قرار يعتمد على العلوم الصلبة”. ومن بين مؤيدي الببتيد المذيع جو روغان والمؤثرون في طول العمر مثل غاري بريكا، أحد مؤيدي أجندة كينيدي “اجعل أمريكا صحية مرة أخرى” والذي يبيع الببتيدات عبر موقعه على الإنترنت. لكن الخبراء الطبيين يصفون السوق بأنها “الغرب المتوحش” للأدوية غير المثبتة وغير المنظمة التي يمكن أن تسبب أضرارًا جسيمة. بما في ذلك العدوى أو ردود الفعل التحسسية أو مشاكل أخرى. وقالت ريتا يهودي، الصيدلانية ورئيسة معهد الممارسات الدوائية الآمنة، في مقابلة قبل الاجتماع: “هذا أمر مثير للقلق حقًا”. “لا يوجد الكثير من المواد الأخرى التي يحقنها الناس في أنفسهم حيث ترى أن الأدلة السريرية غير متوفرة إلى هذا الحد.” في السنوات الأخيرة، حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأمريكيين من مخاطر حقن الببتيدات مثل BPC-157 وTB-500. وفي عام 2023، تم إدراجهما في قائمة المواد التي تعتبر شديدة الخطورة بالنسبة لمركبات الصيدلة. لكن كينيدي أعلن إزالتها من تلك القائمة في وقت سابق من هذا العام. الفجوة بين الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء والببتيدات الصحية واسعة، والببتيدات هي اللبنات الأساسية للبروتينات الأكثر تعقيدًا، مما يؤدي إلى تحفيز الهرمونات داخل الجسم اللازمة للنمو والتمثيل الغذائي والشفاء. جلبت شركات الأدوية العديد منها إلى السوق كأدوية، بما في ذلك العلاجات الأساسية لمرض السكري وفقدان الوزن. ولكن يتم الترويج لمعظم الببتيدات التي يتم بيعها عبر الإنترنت لاستخدامات غير مثبتة، وغالبًا ما يتم دمجها في “أكوام”، لشفاء الإصابات أو بناء العضلات أو تجديد شباب الجلد أو زيادة الطاقة. وقال علماء إدارة الغذاء والدواء إنهم لم يتمكنوا من العثور على سوى القليل من البيانات حول فعالية الببتيدات للاستخدامات الطبية المقترحة مثل التهاب القولون التقرحي، وتضميد الجراح وإدمان المواد الأفيونية. وكانت خمس دراسات عن BPC-157 التي استعرضتها الوكالة “قصيرة” وقال العاملون: “بالنسبة لـ TB-500، قال المنظمون إنهم لم يتمكنوا من العثور على أي دراسات بشرية تستخدم المركب. حتى تحديد شكل الببتيدات الذي يجب استخدامه لم يكن واضحًا بالنسبة للمنظمين، نظرًا لأن مواد مثل TB-500 غير معترف بها كمكونات صيدلانية رسمية في الولايات المتحدة”. ويديك، المدير المساعد في مركز الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء. يضغط مؤيدو الببتيد لتسهيل الوصول إليه. أصوات اللجنة ليست سوى جزء واحد من أكثر من 18 ساعة من المناقشات والعروض المقررة على مدار يومين. خلال عدة فترات تعليق عام، استمعت اللجنة إلى أكثر من عشرين متحدثًا – بما في ذلك الأطباء والمحامون ورجال الأعمال الببتيد – يحثون على إتاحة المواد على نطاق أوسع. من شأن الببتيدات أن توجه الأمريكيين بعيدًا عن المنتجات غير الخاضعة للفحص والمستوردة من الصين ودول أجنبية أخرى. وقال بوهلر: “من الضروري السماح للمرضى بالوصول الآمن والفعال إلى خيارات العلاج هذه”. “الأفراد الذين حصلوا على هذه الموارد سيستمرون في استخدام هذه المنتجات.” إن وضع المواد رسميًا على قائمة الأدوية الآمنة للتركيب لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سيتطلب لوائح جديدة، والتي يمكن أن تستغرق شهورًا أو سنوات لصياغتها. قال ناثان بيفر، المحامي المتخصص في قضايا إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: “ما زلنا نمر بهذه العملية، لكنني أعتقد أنه من المرجح أن تنتهي العملية إلى النتيجة التي يريدها الوزير كينيدي”. ويتلقى قسم الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتد برس الدعم من قسم تعليم العلوم بمعهد هوارد هيوز الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. AP هي المسؤولة الوحيدة عن جميع المحتويات. —ماثيو بيرون، كاتب الصحة في AP
تم النشر: 2026-07-24 17:04:00
مصدر: www.fastcompany.com
