يصوت مستشارو إدارة الغذاء والدواء بالإجماع على الموافقة على mRNA الخاص بشركة Moderna بعد دراما الوكالة
صوت المستشارون المستقلون لإدارة الغذاء والدواء يوم الجمعة بأغلبية 9 مقابل 0 لصالح الموافقة على لقاح أنفلونزا mRNA الموسمي من شركة Moderna، والذي حاول أحد المعينين من قبل ترامب في الوكالة في البداية منعه من المراجعة. في اجتماع استمر طوال اليوم، قام أعضاء اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء – المعروفة باسم VRBPAC للجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة – بمراجعة البيانات والعروض التقديمية حول اللقاح، الذي يطلق عليه اسم mRNA-1010 ويسمى mFlusiva. وتضمنت العروض مراجعة من علماء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والتي كانت داعمة للقاح. وجدت البيانات المستقاة من تجربة المرحلة الثالثة والتي شملت أكثر من 40 ألف بالغ تبلغ أعمارهم 50 عامًا أو أكبر أن لقاح mRNA كان أكثر فعالية بنسبة 27 بالمائة ضد الأنفلونزا الموسمية مقارنة بلقاح الأنفلونزا القياسي. وأظهرت تجربة أصغر في المرحلة الثالثة، شملت بيانات من ما يقرب من 3000 شخص تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق، أن اللقاح ينتج استجابات مناعية أقوى من لقاح الأنفلونزا بجرعة عالية، والذي يوصى به لهذه الفئة العمرية. وكان ملف سلامة اللقاح جيدًا أيضًا بشكل عام. وقال فلور مونوز ريفاس، عضو التصويت في VRBPAC، وخبير الأمراض المعدية لدى الأطفال في كلية بايلور للطب، بعد التصويت: “أعتقد أن الدراسات التي تم تقديمها اليوم تم إجراؤها بشكل جيد للغاية”. “لقد حصلوا على نتائج واضحة جدًا وقوية جدًا من حيث إظهار تلك الفعالية الإضافية.” كما أعربت عن حماسها لمنصة mRNA الخاصة بلقاح الأنفلونزا، والتي تعتمد على نفس المنصة التي استخدمتها شركة Moderna لتطوير لقاحات mRNA الخاصة بكوفيد-19. وقالت إنه بالإضافة إلى الفعالية الأفضل، فإنه يسمح “بالتطوير السريع للقاحات في نشاط الأنفلونزا الموسمية العادية” ويجعلنا “أكثر استعدادا للسلالات الناشئة أو السلالات الوبائية في المستقبل”.
تم النشر: 2026-06-18 23:08:00
مصدر: arstechnica.com
